Alamanuia fa'afoma'i - o le a le sootaga e sili atu ona taua nai lo le fa'amamāina ma le fa'amamāina

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Talu ai nei, sa suʻesuʻeina ma taulimaina e pulega talafeagai se kamupani vailaʻau ona o ni lamatiaga tau saogalemu i le faiga o le pulega lelei ma faamalosia ai le kamupani vailaʻau e taofia loa le gaosiga mo le faasaʻoga, ma sa aveeseina foi le tusi faamaonia muamua a le kamupani o le "vailaʻau GMP".

I se tulaga talitutusa, ia Setema 2020, na tuuina atu ai e le FDA (US Food and Drug Administration) se tusi lapatai e faasaga i se kamupani vailaau e tetee atu i siama i Initia. O le tusi na lapataia ai ma le matuia e faapea, e le o faatinoina ma le faaeteete e le kamupani ia faiga faamaonia o le faamamaina faatulagaina i le taimi na gaosia ai le vailaau fou, ae na taulai atu i le aveesea aloaia o siama, lea o le a oo atu ai i le lamatiaga o isi mea leaga o le faamamaina ma le le maua o le tulaga lelei o vailaau ua gaosia. Ua faamaonia. O le mea lea, ua faamaonia ai o le a le faamaonia e le FDA le vailaau e ulufale atu i le maketi a tagata faatau i le Iunaite Setete seia vagana ua faamaonia e mafai e le kamupani ona faaleleia moni faafitauli e fesootai i ai.

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I le tilotilo i mataupu e lua o loʻo i luga, e tasi le mea e tutusa ai e tatau ona tosina mai ai le mafaufau o le alamanuia, o lona uiga, o le faʻafitauli o le soʻotaga faʻamaonia o le faʻamamaina e leʻi foia ma le faigofie, ma e le ausia ai manaʻoga aloaia o le faʻamaoniga. I se isi faaupuga: o le mama o le ki autu lea i le fuafuaina o le saogalemu o vailaʻau, ma e aofia ai i le faagasologa atoa o le fale talavai.

O le mea moni, faatasi ai ma le faatinoina o le lomiga fou o le GMP (Good Manufacturing Practice), ua tuuina atu ai manaoga maualuluga mo kamupani vailaau e tusa ai ma le puleaina o le lelei o vailaau, aemaise lava i vaega patino o R&D, gaosiga, puleaina o le lelei, ma felauaiga.

Mo se kamupani vailaʻau, o le GMP o se faiga faʻavae faʻamalosia faʻaleatunuu. O kamupani e le ausia le tulaga faʻatulagaina poʻo le tausia o le GMP i totonu o le taimi faʻatulagaina o le a faʻasalaina i ni tulaga eseese, e aofia ai lapataʻiga ma le taofia o le gaosiga. O se faiga faigata tele le faʻataunuʻuina o le tulaga lelei o vailaʻau e tusa ai ma le tulaga agavaa. O se tasi o ia mea, o le mama o se tasi lea o faʻailoga taua e fua ai pe mautu le gafatia o kamupani vailaʻau i le gaosiga. E le faʻatagaina le tele o kamupani vailaʻau e faʻaauau le gaosiga pe a uma ona siakiina e matagaluega talafeagai. O le mafuaʻaga autu o le sootaga autu - o mea e faʻamama ai e le o mama. Ae maise lava, o mea e fai i fale suʻesuʻe e faia i tioata, palasitika, ma isi mea. E le mafai ona faʻamautinoa le faʻamamaina maeʻaeʻa o mea leaga o totoe.

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E tāua le fa’amamafa atu i le taimi nei, o le tele o kamupani vaila’au e taula’i atu i le fa’amamāina ma le fa’amamāina o vaila’au, ae le amana’iaina se isi la’asaga taua o le fa’amaoniga o le fa’amamāina. E manino lava o se malamalamaga sese lea. E pei ona e silafia o fa’amatalaga taua o le fa’amaoniga o le fa’amamāina e tatau fo’i ona aofia ai le fa’amamāina ma le fa’amamāina ma le fa’amamāina mae’ae’a o le fale su’esu’e a le kamupani vaila’au. Mai se va’aiga patino, o le mea mulimuli e sili atu lona taua nai lo le mea muamua. O le mafua’aga ona o le fa’agasologa o le fa’amaoniga o le fa’amamāina e masani ona aofia ai le vaega o le atina’eina o le metotia, le vaega o le sauniuniga o le polokalame, le vaega o le fa’atinoina o le polokalame, ma le vaega o le tausiga o le tulaga o le fa’amaoniga. O nei la’asaga e fa e toetoe lava o lo’o fa’atinoina uma i le autu o le GMP, o le auala lea e "fa’aitiitia ai le fa’aleagaina ma le fe’avea’i o vaila’au i le fa’agasologa o le gaosiga o vaila’au". I la’asaga ta’itasi o le so’otaga fa’amaonia fa’ata’ita’i, e le mafai fo’i ona vavae’eseina mai le tulaga fa’atulagaina o le fufuluina o ipu tioata o se mea e mana’omia muamua mo le mauaina o taunu’uga sa’o, lelei ma fa’atuatuaina o le iloa ma le au’ili’iliga.

E lē o se mea e lē mafai ona taofia le manaʻo o fale suʻesuʻe a kamupani talafeagai e faʻaleleia le faʻafitauli o le faʻamamaina o ipu ma faʻaleleia atili le aafiaga o le faʻamamaina - e lava le faʻaleleia ma sui le auala muamua e faʻamamaina ai e le lima i se faiga faʻamamaina otometi. Mo se faʻataʻitaʻiga, o le faʻalauiloaina ma le faʻaaogaina o semasini fufulu ipu tioata otometio se tasi o fofo sili ona lelei.

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O lemasini fufulu ipu tioata otometie fa'aaogaina le metotia fa'amamā fa'asusu. E mafai ona aveese toega i luga o le mea'ai i le vai vevela ma le kulimi e fa'asusu ai mea o totoe, ina ia mafai ai ona toe mama ma susulu le mea'ai. Fa'aaogaina le vai e tafe mai le lima fa'asusu ma le fa'avaa o le ato, o leMasini Fufulu Fale Su'esu'ee mafai ona fa'asalalau sa'o le tafe o le vai i totonu o le vaega e fufulu ai e ala i le pamu fufulu e fa'ata'amilomilo i so'o se tulimanu o le mea e fufulu ai. A pasia e le vai le fa'avevela e fausia ai se vevela maualuga ma fa'aaogaina i le foliga o se koluma vai, e mafai ona fufulu ese lelei ai toega o le ele'elea o lo'o pipii i le pito i luga o le ipu e aveese ai, ma ausia ai le fa'amoemoega o le fa'amamaina ma le fa'amago. E le gata i lea, o le fa'aaogaina o le faiga otometi mo le fufuluina.Masini Fufulu Fale Su'esu'ee maualuga lona lelei i le fa'amamāina (masini fufulu ipu tioata otometigaluega fa'aputu, faiga fa'amamā faifai pea), fua fa'atatau maualalo o le gau o fagu (fetu'una'iga fetu'una'i i le mamafa o le tafe o le vai, vevela i totonu, ma isi mea fa'apena), ma le lautele o le fetu'una'iga (E mafai ona ofi ai paipa su'ega, ipu petri, fagu volumetric, fagu conical, silini fua, ma isi mea fa'apena o lapopo'a ma foliga eseese, ma o le faiga atoa e fa'agaoioia ma le atamai, saogalemu ma fa'atuatuaina (paipa ulufale vai saogalemu mai fafo ua uma ona fa'apipi'i e tete'e atu i le pa, tete'e atu i le mamafa ma le vevela, e le faigofie ona nonoa le palapala, fa'atasi ai ma le valve e mata'ituina ai le tafe, o le a otometi lava ona tapuni le meafaigaluega pe a leaga le valve solenoid). E le gata i lea, o lemasini fufulu tioata fale su'esu'ee mafai ona tuʻuina atu vave faʻamatalaga taua e pei o le conductivity, TOC, lotion concentration, ma isi mea, lea e faigofie mo tagata faigaluega talafeagai e mataʻituina ma faʻatautaia le alualu i luma o le faʻamamaina ma faʻafesoʻotaʻi le faiga e lolomi ma sefe ai e matua aoga lava, ma maua ai le faigofie mo le toe suʻeina mulimuli ane.

Masini Fufulu i le Fale Su'esu'efesoasoani i kamupani vailaʻau e faʻaitiitia ai le faʻatupuina o le faʻaleagaina o siama, fesoasoani e faʻamautinoa le faʻaleleia atili o soʻotaga taʻitasi o le faʻamaoniga o le faʻamamaina a le kamupani vailaʻau, ma fesoasoani foʻi i kamupani vailaʻau e faʻaleleia atili le tulaga lautele o le faʻaaogaina o meafaigaluega. E tausisia atoatoa manaʻoga faʻatonutonu na faʻatulagaina e le GMP i atunuʻu eseese. E tatau ona faʻasino i ai ma faʻaaogaina e le tele o kamupani vailaʻau.

 


Taimi na lafoina ai: Mati-15-2021